Регистрация товаров для детей (подгузники, детские смеси, продукты питания и др.)

Гаухар Билимбаева,
Генеральный Директор ТОО Registrarius,
Глава Регистрации и Фармаконадзора, PharmD, MBA

Вы хотите зарегистрировать ваши товары для детей на территории СНГ и ЕАЭС?

Тогда вы обратились в компанию которая сможет действительно оказать вам полную и высоко квалифицированную поддержку, во всем процессе регистрации вашего продукта на территории СНГ и ЕАЭС, от начала и до конца.

Мы готовы бесплатно ответить на все возникшие у вас вопросы и произвести предварительный расчет ваших расходов, включая наши услуги, по любому удобному для вас каналу связи.

Модель партнерства  с ТОО Registrarius

III

Выполнение
работ

ТОО Registrarius приступает к проекту до полного его завершения и сдачи Заказчику, в соответствии с условиями контракта

II

Контракт
и платеж

Вы заключаете с нами контракт и осуществляете платеж наших услуг, в соответствии с условиями контракта

I

Коммерческое предложение

На ваш запрос
мы предоставляем Вам наше коммерческое предложение с предварительным полным бюджетом ваших расходов на заказываемую услугу

Процесс регистрации

Для того, чтобы у вас имелось представление уже сейчас, о том, что будет необходимо для регистрации вашего продукта в СНГ и ЕАЭС мы подготовили ниже краткий экскурс по данному вопросу основанный на нашем более чем 15 летнем, богатом опыте работы в этой сфере.

Путь регистрации Товаров для детей (подгузники, детские смеси, продукты питания и др.) в СНГ и ЕАЭС состоит из четырех основных этапов:

Каждый из вышеуказанных этапов имеет свои процессы, сроки, ньюансы, риски, которые мы поможем Вам успешно преодолеть с максимальной для Вас выгодой!

Этап I

Подготовка досье, стандартов

Длительность — от 1 месяца до 1 года

1.2

Разработка локальных документов

  • Перевод досье на русский язык
  • Нотариальные заверения документов
  • Разработка макетов упаковок
  • Разработка инструкции по применению

срок можно сократить, если завод предоставит необходимые материалы для разработки документов заранее

до 30 дней

1.1

Получение досье,
стандартов от завода

  • Досье согласно требованиям
    законодательства РК, ЕАЭС
  • Образцы для cанитарно-
    гигиенического исследования (150 г)
  • Макеты упаковок на КЗ/РУ
  • Проект инструкции по применению
  • Сертификаты HACCP, ISO 13485, GMP
  • Доверенность на регистрацию

сроки зависят от скорости предоставления полного пакета документов и материалов заводом, включая время на таможенную очистку образцов и стандартов

1 — 12 месяцев

Этап II

Подача досье и материалов на регистрацию

Длительность — до 1 недели

2.2

Получение счета на оплату

и заключение договора
с Уполномоченным органом

До 1 недели

2.1

Подача досье и образцов

в Уполномоченный орган

1 — 3 дня

Этап III

Процесс регистрации товаров для детей

Длительность — до 90 календарных дней / 3 мес

3.3

Присвоение регистрационного номера

включение в  единый реестр свидетельств
о государственной регистрации ЕАК (Евразийская Экономическая Комиссия)

3.2

Экспертиза досье

3.1

Санитарно-гигиеническое исследование

  • анализ соответствия ингредиентного состава
  • анализ физико-
    химических показателей
  • определение содержания тяжелых металлов, радионуклидов, пестицидов, микротоксинов
  • микробиологическое исследование
  • изучение токсического действия на организм
    в остром опыте на лабораторных животных

Частые риски в регистрации
и  пути их преодоления

Не соответствие качественного состава товаров для детей требованиям ТР ТС ЕАЭС

ТОО Registrarius проведет предварительную экспертизу досье для выявления всех не соответствий.

Ваш бренд — это обещание,
которое вы даете клиентам.

© Роберт Кийосаки

Даурен Билимбаев, Учредитель компании,
Коммерческий/Маркетинг Директор

Если вы не можете объяснить это просто – значит, вы сами не понимаете этого до конца

© Альберт Эйнштейн

Гаухар Билимбаева, Генеральный Директор ТОО Registrarius, Глава Регистрации и Фармаконадзора, PharmD, MBA

Препятствия – это те страшные вещи, которые вы видите, когда отводите глаза от цели

© Генри Форд

Аида Баденова, Главный менеджер по регистрации и фармаконадзору, MD (MA health management planning and policy)

Чтобы привлечь и удержать на работе умных людей, необходимо обеспечить им возможность общаться с другими умными людьми

© Билл Гейтс

Алмас Ибраев, Глава отдела по юридическим вопросам и патентной защите, LLM master of laws

Надежный партнер

Опыт компании

Наша гарантия

— честь и репутация. В наших интересах работать так, чтобы вам потом было не стыдно порекомендовать нас своим коллегам. Обмануть, подвести – неприемлемо для нас.

основан на профессиональном опыте одного из основателей и директора компании Билимбаевой Гаухар,  и опыта каждого высококвалифицированного члена команды в своей отрасли, который в сумме равен 80 (восьмидесяти) годам.

За нашими плечами

более 1000 успешных регуляторных одобрений, включающих лекарственные средства, медицинские изделия, биологически активные добавки, косметику, продукты питания, организовали и сопровождали инспекции и аудиты:

6

успешных
GMP инспекций
со стороны
гос. органа РК

4

успешных внутренних аудита с положительным заключением GXP, GDP, GRP и GVP

6

инспекции по контролю качества

3

комплаенс-аудита

Мы предоставляем услуги

по регистрации и фармаконадзору
в 13 странах СНГ и в странах ЕАЭС
а также предлагаем услуги профессионального продвижения вашей продукции в Казахстане, Кыргызстане, Узбекистане, Азербайджане, Армении и России:

Казахстан
Кыргызстан
Узбекистан
Азербайджан
Армения
Россия
Таджикистан
Туркменистан
Монголия
Беларусь
Украина
Грузия
Молдова

Аутсорсинг

Занимайтесь бизнесом, а регистрацию и фармаконадзор мы берем на себя!

Меньше налогов
Освобождение штатной единицы
Квалифици­рованные
менеджеры
Больше времени на бизнес
Экономия денег
Гарантия сроков
исполнения

Аутсорсинг с REGISTRARIUS — это просто и быстро:

I
Переговоры по планированию.
Заключение договора.
II
Передача дел.
Старт работы.
III
Ежемесячные отчеты.
Онлайн-отслеживание
статусов по продуктам.
Участие в отчетных собраниях.

Наша команда — наша гордость

В нашей копилке более 50 международных дипломов и сертификатов,
подтверждающих нашу высокую квалификацию и стандарты:

Гаухар Билимбаева

Генеральный Директор ТОО Registrarius, Глава Регистрации и Фармаконадзора, PharmD, MBA

Образование:

1997 — 2002: Казахский Национальный Медицинский Университет имени С. Асфендиярова

2016 — 2018: MBA Swiss Business School, Цюрих, Швейцария

Опыт работы:

AstraZeneca UK в Казахстане

март 2016 — июль 2018

Менеджер по регистрации и фармаконадзору, Медицинский Советник, Medical Compliance, GxP Lead (GxP, GMP, GDP, GRP, GVP), Compliance Lead

Reckitt Benckizer

октябрь 2015 — февраль 2016

Главный менеджер по регистрации и фармконадзору в Казахстане, Центральной Азии и Монголии

Sanofi

июнь 2012 — март 2015

Compliance officer в Казахстане, в странах Центральной Азии и Кавказа

Novartis

март 2009 — май 2012

Глава отдела регистрации и фармаконадзора, Compliance officer в филиале Novartis GEMв Казахстане, Kыргызстане, Таджикистане и Монголии

Sandoz (Lek)

май 2007 — апрель 2009

Глава отдела регистрации и фармаконадзора Sandoz (Lek) в Казахстане, Kыргызстане, Таджикистане и Монголии

АО Нур-Май фармацевтическая фабрика (Казахстан)

март 2006 — май 2007

Глава отдела закупок

Нобель Казахско-Турецкая фармацевтическая фабрика

август 2005 — март 2006

Специалист по регистрации

Аида Баденова

Главный менеджер по регистрации и фармаконадзору, MD (MA health management planning and policy)

Образование:

2014 — 2015: Университет города Лидс, Наффилд, Соединенное Королевство

2003 — 2009: Медицинский Университет Астаны, Казахстан

Опыт работы:

ТОО Registrarius

декабрь 2017 — по настоящее время

Главный менеджер по регистрации и фармаконадзору

Mинистерство Здравоохранения РК

октябрь 2016 — ноябрь 2017

Главный эксперт Департамента регионального развития, Департамент управления проектами
Главный эксперт отдела координации внедрения обязательного социального страхования и управления проектами

Министерство здравоохранения Соединенного Королевства, укрепления здоровья

январь 2016 — август 2016

Консульство города Лидс, специалист (стажировка)

Медицинский Университет Астаны, Казахстан

2009 — 2012

Кафедра общественного здравоохранения, старший преподаватель и заведующий кафедрой

Алмас Ибраев

Глава отдела по юридическим вопросам и патентной защите, LLM master of laws

Образование:

2015 — 2016: Лидский Университет, Великобритания, Лидс

1996 — 2000: Казахская Государственная Юридическая Академия

Опыт работы:

ТОО Registrarius

июнь 2018 — по настоящее время

Глава отдела по юридическим вопросам и патентной защите

ТОО "Консультанты Центральной Азии"

октябрь 2014 — июнь 2018

Заместитель директора по правовым вопросам

Национальная Горнорудная компания АО " НК "Тау-Кен Самрук"

октябрь 2009 — октябрь 2014

Старший менеджер юридического департамента

Гос. управление энергетики и коммунального хозяйства акимата города Астаны

май 2008 — сентябрь 2009

Старший специалист юридического отдела

Холдинговая компания "Окан Холдинг"

август 2006 — апрель 2008

Юрист

Агентство Республики Казахстан по регулированию естественных монополий

сентябрь 2005 —июль 2006

Главный специалист Департамента правовой экспертизы

Даурен Билимбаев

Учредитель компании, Коммерческий/Маркетинг Директор

Образование:

2000 — 2004: Казахский экономический университет им. Т. Рыскулова

2003 — 2005: ВКГУ им. С. Аманжолова

2016 — 2017: Школа маркетинга NIMA International, Нидерланды

Опыт работы:

Центр цифровой стоматологии д-р Едиль Борибай

2017 — 2018

Директор по маркетингу и продажам

ТОО «Найза ЭнергоРемКомплект»

2012 — 2017

Исполнительный директор

Volvo Construction Equipment ТОО «Ak Machinery»

2011 — 2012

Региональный директор

ТОО Сапа Курылыс 2007

2007 — 2011

Исполнительный директор

Центр таможенного оформления «Оскемен»

2001 — 2007

Главный инспектор Управления таможенного контроля Департамента ВКО

Айбын Курманжан

Продакт менеджер, интернет-маркетолог.

Образование:

2015 - 2019: Высший Медицинский колледж управления здоровья города Алматы

2019 - по настоящее время: Московский финансово-промышленный университет «Синергия» Специальность интернет-маркетолог

Опыт работы:

Высший Медицинский колледж

2017 - 2019:

SMM manager.

TOO Registrarius

2019 – по настоящее время:

Продакт менеджер, интернет-маркетолог.

Бакитжан Даулетай

Старший специалист по регистрации

Образование:

2015 - 2019: Казахский Национальный Медицинский Университет имени С.Д.Асфендиярова

2019 - по настоящее время: Казахский Национальный Медицинский Университет имени С. Асфендиярова

Опыт работы:

ТОО «Registrarius»

2019 – по настоящее время:

Старший специалист по регистрации

Қаракөз Абдрахманова

Старший специалист по регистрации и фармаконадзору

Образование:

2015 - 2019: Казахский Национальный Медицинский Университет имени С. Асфендиярова

2019 - 2021: Магистр медицинских наук, НАО «Казахский Национальный Медицинский Университет имени С. Асфендиярова»

Опыт работы:

ТОО «Registrarius»

2019 – по настоящее время:

Старший специалист по регистрации и фармаконадзору

Наш опыт

Отзывы о нашей работе

ТОО Registrarius

г. Алматы, БЦ Almaty Towers, ул. Байзакова, 280
SmArt.Point-2 коворкинг-центр, офис 11